Casodex: instrucciones de uso y las formas de recepcion

denominacion comun internacional

La bicalutamida (bicalutamida)

pertenencia a un grupo

Los medios anti-tumor, anti-androgenos

Sustancia activa (INN)

bicalutamida

forma de dosificacion

Disponible en forma de comprimidos, comprimidos recubiertos

Los efectos farmacologicos

Representa un agente antitumoral, como una preparacion antiandrogenica no esteroideo – antagonista competitivo de los androgenos endogenos. Se une a los receptores en las celulas de los organos diana, y las hace inaccesibles a los androgenos, que aumenta los niveles de hormonas en el plasma. El resultado se muestra la regresion de los tumores de la prostata.

Asignar bicalutamida en una dosificacion de pacientes 150 mg / dia que sufren de localizada (T1-T2, N0 o NX, M0) o localmente (T3-T4, cualquier N, M0, T1-T2, N +, M0) cancer de prostata, reduce el riesgo de la enfermedad a los cuarenta y dos por ciento, y el riesgo relativo de metastasis en el hueso en el treinta y tres por ciento del tiempo de observacion de hasta dos anos.

Mientras tanto, la eficiencia de la bicalutamida, a juzgar por las tasas de supervivencia sera menor tal que cuando se realiza la castracion quirurgica.

Para algunos pacientes, la parada amenaza el desarrollo del sindrome de antiandrogenos «cancelacion» (por ejemplo, despues de la retirada del farmaco de diez a quince por ciento de los pacientes llega un estabilizacion temporal de la enfermedad).

indicaciones

El farmaco esta indicado para el cancer de prostata (como para el tratamiento de pacientes con cancer de prostata localizado no ha sometido a prostatectomia radical o la radioterapia; como monoterapia o como terapia coadyuvante junto con prostatectomia radical o la radioterapia para el cancer de prostata localmente avanzado, para el tratamiento de localmente avanzado cancer de prostata, no metastasico en aquellos cuando la castracion quirurgica u otras drogas no son eficaces il e inaceptable).

Las contraindicaciones para el uso de

Hipersensibilidad combinacion con la recepcion de la terfenadina, astemizol y cisaprida, y la edad de los ninos, el embarazo, las mujeres durante la lactancia. cuidado C tomarse en caso de insuficiencia hepatica.

Los efectos secundarios de la droga

CCC: angina de pecho, aumento de la presion arterial, el desarrollo o la exacerbacion de la insuficiencia cardiaca.

Para el sistema respiratorio: tos, dolor en el pecho, faringitis, neumonia, bronquitis, rinitis.

Aparato digestivo: flatulencia, rara – dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepaticas «», colestasis, hemorragia gastrica, ictericia, muy raramente – disfuncion hepatica.

Sistema nervioso: mareos, rara vez – la depresion, el insomnio o somnolencia, asi como la ansiedad.

Para el sistema musculoesqueletico: calambres, miastenia, mialgia, artritis y contracturas de las articulaciones.

Para el sistema endocrino: a menudo (mas de 10%) – ginecomastia (puede persistir despues de interrumpir el tratamiento, particularmente cuando el medicamento se toma por mucho tiempo), dolor en el pecho; la diabetes mellitus, hiperglucemia, poliuria.

Para el sistema urinario: retencion urinaria, disuria, edema, y ??rara vez – hematuria.

Otros efectos secundarios: a menudo – fatiga, alopecia, disminucion o aumento de masa corporal, disminucion de la libido; escalofrios, fiebre, sudoracion, anemia, dolor pelvico, hirsutismo, sequedad de la piel, reacciones alergicas, «mareas» de sangre a la cara.

Dosificacion y aplicacion

Cuando el diagnostico de cancer de prostata comunmente ingiere por via oral, 50 mg / una vez al dia en combinacion con un LGRF analogica o la castracion quirurgica.

En el caso de cancer de prostata monoterapia in situ no metastasico (si hay una contraindicacion para la castracion quirurgica o destino para otras drogas) – 150 mg / dia una vez.

El farmaco se recomienda tomar de forma continua durante 2 anos.

Para los pacientes con insuficiencia hepatica moderada y grave la dosis tendra que ajustarse.

precauciones

En combinacion con ciclosporinas, o despues del inicio de cancelacion de bicalutamida lechcheniya debe ser un control cuidadoso de las concentraciones plasmaticas de ciclosporina, asi como la condicion del paciente.

Los estudios in vitro sugieren que la bicalutamida puede desplazar a la warfarina de los sitios de union a proteinas (requerido constantemente para controlar el tiempo de protrombina).

Conclusion bicalutamida del cuerpo puede ser mas lento en pacientes con insuficiencia hepatica grave, que puede conducir a su acumulacion. Es por eso que es recomendable comprobar periodicamente la funcion hepatica (funcion hepatica mayoria de los cambios se producen en los primeros seis meses de tratamiento). En dano hepatico severo debe suspender la medicacion.

Con el desarrollo de la enfermedad en el fondo de aumentar los niveles de antigeno prostatico especifico requerido para considerar la probabilidad de interrupcion de la terapia.

Durante el tratamiento es necesario tener precaucion al conducir y ocupacion de otras actividades potencialmente peligrosas que requieran concentracion significativa y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interaccion con otros medicamentos

Mejora anticoagulantes de accion indirecta.

El farmaco aumenta el AUC de midazolam en un 80 por ciento.

Incompatible con farmacos tales como terfenadina, astemizol, y cisaprida.

El farmaco aumenta la posibilidad de efectos adversos en combinacion con ciclosporina, BCCI, drogas deprimente la oxidacion microsomal de la droga (en Tomi incluyendo cimetidina y ketoconazol).

Los analogos de la droga:

  • La bicalutamida-Teva;
  • Bilumid;
  • Bikalutera;
  • Kalumid.