Gikamtin: instrucciones de uso y las formas de recepcion

denominacion comun internacional

El topotecan (topotecan)

pertenencia a un grupo

Agentes contra los tumores

Sustancia activa (INN)

topotecan

forma de dosificacion

Disponible como un polvo para solucion para infusion.

Los efectos farmacologicos

Es un agente antineoplasico. El farmaco inhibe la accion de la topoisomerasa-1 (la enzima que esta implicada en la replicacion del ADN, reduce el estres torsional antes de mover la replicacion de ramificacion); estabiliza el complejo covalente de la enzima y ADN-trenzado troceados, que es la parte intermedia del mecanismo catalitico. Las llamadas asociadas con ADN de la proteina de cadena unica division.

Suppressant afecta no solo al tumor, sino tambien de rapidamente en otras celulas.

Indicaciones de uso

Esta indicado para el carcinoma de ovario (forma metastasico cuando una aplicacion incorrecta de tratamiento de primera linea o la terapia posterior); nemelkokletochnyyi pequenas de cancer de pulmon de celulas, sindrome mielodisplasico, leucemia mielomonocitica cronica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa; la lactancia, el embarazo; supresion pesada de la funcion de la medula osea (trombocitopenia – menos de 100 mil / ml, leucopenia debajo de 1.500 / ml, anemia (Hb menos de 9 g / dl); infancia C cuidadoso de enfermedades infecciosas agudas de origen viral, bacteriano o fungico (… incluyendo herpes zoster, varicela), la inhibicion de la hematopoyesis de la medula osea (incluyendo durante la radioterapia concomitante o quimioterapia).

Los efectos secundarios de la droga

Para de la hematopoyesis y neutropenia hemostasis sistema (500 / ml – 81 por ciento, menos de 1.500 / ml – 98 por ciento.), Trombocitopenia (hasta de 25 mil / ml – 26 por ciento, menos de de 75 mil / ml – 63 por ciento ..) , anemia (Hb a 8 g / dl – 40protsentov no mas de 10 g / dl – 95 por ciento), leucopenia (de 3 mil / ml -. 98 por ciento, menos de mil / ml -. 32 por ciento), sangrado, sangrado ( incluyendo oculto).

Sistema digestivo: falta de apetito, nauseas (79 por ciento), vomitos (58 por ciento), diarrea (42 por ciento), estrenimiento (39 por ciento), estomatitis (24 por ciento), dolor abdominal (33 por ciento), asi como rara – E. obstruccion.

Nervioso del sistema musculo-esqueletico y el sistema: astenia, fatiga, artralgia, parestesia (9 por ciento), mialgia, dolor de cabeza (21 por ciento), dolor (en todo el cuerpo, asi como esqueletico y el pecho).

Otros efectos secundarios: hiperbilirrubinemia, alopecia total (42 por ciento), disnea (20 por ciento), el aumento de las transaminasas «higado», infeccion, fiebre, sepsis (0,7 por ciento – letal); hematoma o enrojecimiento de la piel en el sitio de administracion (en la extravasacion).

Las reacciones alergicas: erupcion de la piel (incluyendo urticaria, dermatitis, eritematosa, erupcion maculopapular, el eritema bulloso), angioedema, reacciones anafilactoides.

Dosificacion y aplicacion

Aceptado por via intravenosa, la dosis inicial en adultos y pacientes de edad avanzada con el diagnostico de cancer de ovario y no pequenas de cancer de pulmon de celulas – 1,5 mg / m (4 mg diluidos en 4 ml de agua esteril para inyeccion, seguido por dilucion de cloruro de sodio 0,9 por ciento o solucion al 5 por ciento de dextrosa, ajustado a una concentracion final de 25-50 ug / ml), por goteo se administra, por lo menos treinta minutos cada dia durante cinco dias cada tres semanas antes de cada curso de tratamiento.

Cuando el diagnostico de cancer de pulmon de celulas pequenas – 1,5-2 mg / m? / dia, todos los dias durante cinco dias cada tres semanas antes de cada ciclo de tratamiento.

Minimo requerido para mantener cuatro ciclos de terapia.

Cuando el diagnostico de sindrome mielodisplasico y leucemia mielomonocitica cronica – 2 mg / m / dia en la infusion forma dvadtsatichetyrohchasovoy durante cinco dias cada tres – cuatro semanas para lograr la remision, a continuacion, una vez al mes.

no se vuelve a asignar la droga si el numero de neutrofilos menos 1.500. / ml y menos de 100 mil plaquetas. / l, Hb menos de 9 g / dl.

En caso de neutropenia severa (menos de 500 / L), que se extiende durante mas de siete dias, la tasa de dosificacion se baja mas a 0,25 mg / m? o asignada factor estimulante de colonias (filgrastim) no antes de las veinticuatro horas despues de la ultima dosis del farmaco.

Dosis diagnostico CRF (CC 20-39 ml / min) – 0,75 mg / m / dia.

precauciones

La terapia se lleva a cabo solo en los hospitales especializados, y los medicos que tengan experiencia en la quimioterapia.

Antes de y durante el tratamiento se requiere kontrolirovatHb o hematocrito contar el numero de celulas de la sangre y el recuento de plaquetas blanco.

En el caso de neutropenia desarrollar necesariamente un estrecho seguimiento para el diagnostico oportuno de las infecciones.

Cuando la manifestacion de la trombocitopenia requiere extremo cuidado en la realizacion de procedimientos invasivos, asi como la inspeccion periodica de inyecciones intravenosas, la piel y las membranas mucosas (por los primeros signos de hemorragia), el seguimiento de la presencia de sangre en orina, heces, vomito.

Las mujeres en edad fertil pueden ser asignados a un tratamiento exclusivamente con la aplicacion de un buen anticonceptivo.

Las soluciones diluidas recomienda inmediatamente despues de la reconstitucion, o dentro de las veinticuatro horas (si se almacena en el refrigerador).

personal de salud debe estar capacitado en la preparacion de la droga y de llevar ropa protectora, incluyendo mascara, gafas y guantes.

Los empleados del personal embarazadas deben ser excluidos de la participacion en este tipo de operaciones; Todos los articulos que se utilizan al mismo tiempo, es necesario que se clasifican como de alto riesgo y colocarlos en bolsas para su procesamiento a alta temperatura.

En caso de contacto del medicamento con la piel o los ojos debe ser lo mas pronto posible lavar con abundante agua.

Durante la terapia debe tener cuidado cuando se conduce y ocupacion de otras actividades potencialmente peligrosas que requieren atencion y psicomotoras reacciones aumento de la velocidad.

Interaccion con otros medicamentos

Los citostaticos y povyshayutmielosupressiyu terapia de radiacion.

Filgrastim farmaco se puede utilizar (con un intervalo de al menos veinticuatro horas) para la correccion de neutropenia durante topotecan terapia.

bloqueadores de la secrecion tubular reducen el aclaramiento renal de topotecan en un cincuenta por ciento.

El farmaco reduce el efecto de las vacunas inactivadas; la aplicacion de las vacunas de virus vivos aumenta la replicacion viral y los efectos secundarios de la vacunacion. El intervalo de tiempo entre la administracion de topotecan y la vacunacion con vacunas de virus inactivados o vivos debe ser de tres a doce meses.
Los AINE podrian ser un riesgo de sangrado.