Kalumid: instrucciones de uso y las formas de recepcion

denominacion comun internacional

La bicalutamida (bicalutamida)

pertenencia a un grupo

Significa antitumoral – antiandrogeno

Sustancia activa (INN)

bicalutamida

forma de dosificacion

Disponible en forma de comprimidos, comprimidos recubiertos, y las tabletas recubiertas con un recubrimiento de pelicula.

Los efectos farmacologicos

Los medios anti-tumor, no esteroide anti-androgenica, que es un antagonista competitivo de los androgenos endogenos. Se une a receptores en la superficie de las celulas Organos y los hace disponible a los androgenos aumento de los niveles de hormonas en plasma. Como resultado de ello, comienza la regresion de los tumores de la prostata.

Proposito de bicalutamida en una dosis de 150 mg / dia a pacientes con localizado (T1-T2, N0 o NX, M0) o localmente (T3-T4, cualquier N, M0, T1-T2, N +, M0) cancer de prostata reduce el riesgo de enfermedad por cuarenta y dos por ciento, y el riesgo relativo de metastasis en el hueso en el por ciento treinta y tres anos durante el periodo de observacion de hasta dos anos.

Sin embargo, la eficacia del farmaco en terminos de supervivencia es menor que si la castracion quirurgica.

En algunos pacientes, la discontinuacion de la droga puede causar un sindrome de antiandrogenos «cancelacion» (despues de la abolicion de cada diez – quince por ciento de los pacientes llega una estabilizacion temporal de la enfermedad).

indicaciones

Esta indicado para el diagnostico de cancer de prostata (como los pacientes con cancer localizadas de terapia de prostata que no han sido sometidos a una prostatectomia radical o la radioterapia; monoterapia o como terapia adyuvante en combinacion con la prostatectomia radical o la radioterapia para el cancer de prostata localmente avanzado, la terapia localmente avanzado, cancer de prostata no metastasico si castracion quirurgica o de otros medicamentos no estan ayudando o no aceptable).

Las contraindicaciones para el uso de

Hipersensibilidad, la administracion concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida y, al igual que los ninos, las mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Los efectos secundarios de la droga

Para el sistema cardiovascular: angina, desarrollo o agravamiento de la insuficiencia cardiaca, la presion arterial alta.

Para el sistema respiratorio: dolor de pecho, dolor de garganta, tos, bronquitis, rinitis, neumonia.

Aparato digestivo: rara – dolor abdominal y flatulencia, dispepsia, sequedad de la mucosa oral, hemorragia gastrica, aumento transitorio de las transaminasas hepaticas «», ictericia, colestasis, muy raramente – funcionamiento del higado.

Sistema nervioso: insomnio o somnolencia, mareos, ansiedad, y rara vez – la depresion.

Para el sistema musculoesqueletico: mialgia, miastenia, calambres, artritis y contracturas de las articulaciones.

Para el sistema endocrino: a menudo (mas del diez por ciento) – ginecomastia (puede persistir despues de la interrupcion del tratamiento, especialmente si el medicamento se toma en un tiempo largo), sensibilidad de los senos; hiperglucemia, la diabetes mellitus, hiperglucemia, poliuria.

Para el sistema urinario: retencion urinaria, disuria, edema, y ??rara vez – hematuria.

Otros efectos secundarios: a menudo – fatiga, el peso corporal disminucion o aumento, alopecia, disminucion de la libido; escalofrios, fiebre, sudoracion, dolor en la zona pelvica, anemia, piel seca, reacciones alergicas, hirsutismo, «mareas» de sangre a la cara.

Dosificacion y aplicacion

Cuando el diagnostico de cancer de prostata ingiere comunmente por via oral, 50 mg / dia una vez en un complejo con el LGRF analogica o la castracion quirurgica.

En el caso de cancer de prostata no metastasico in situ como monoterapia (si hay contraindicaciones para la castracion quirurgica, o para el proposito de otras drogas) – 150 mg / dia uno.

La bicalutamida se debe tomar durante mucho tiempo, al menos dos anos.

Para los pacientes con insuficiencia hepatica moderada o grave puede requerir un ajuste de la dosis.

precauciones

En el caso de la administracion conjunta de ciclosporina, despues del inicio del uso o cancelar bicalutamida recomiendan controlar cuidadosamente los niveles plasmaticos de ciclosporina y la condicion del paciente.

en los estudios in vitro han establecido que la sustancia activa medicamento puede desplazar porciones de proteina del plasma warfarina de union (requerido para controlar constantemente el tiempo de protrombina).

La velocidad de eliminacion de la bicalutamida cuerpo se puede retrasar en pacientes con trastornos hepaticos graves que pueden conducir a su acumulacion. Por lo tanto util para evaluar periodicamente la funcion hepatica (notese que en la mayoria de los cambios de la funcion hepatica se producen en los primeros seis meses de tratamiento). La terapia debe interrumpirse cuando la manifestacion de sintomas clinicos y / o la mejora de las pruebas de funcionamiento mas de dos veces.

Con el desarrollo del higado grave que desea dejar de recibir.

En pacientes con progresion de la enfermedad por el aumento del contenido de antigeno especifico de la prostata debe considerar la interrupcion del tratamiento.

Durante el tratamiento, es necesario tener cuidado al conducir vehiculos y ocupacion de otras actividades potencialmente peligrosas que requieren concentracion y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interaccion con otros medicamentos

Se aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos.

Se mejora el ABC de midazolam ochenta por ciento.

El farmaco no es compatible con la terfenadina y el astemizol, cisaprida y con.

Aumenta el riesgo de la manifestacion de efectos adversos cuando se combina con ciclosporina, BCCI, drogas deprimente drogas oxidacion microsomal (incluyendo cimetidina y ketoconazol).

analogos:

  • Bikalutera;
  • La bicalutamida-Teva;
  • Casodex;
  • Bilumid.